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双碳”战略下，绿色制造是实现产业转型的重要任务，已成为落实高质量发展要求的新趋势和新潮流。绿色工厂作为绿色制造的核心支撑单元，对于企业践行低碳发展起到关键作用。
《“十四五”工业绿色发展规划》明确，强化绿色制造标杆引领。围绕重点行业和重要领域，持续推进绿色产品、西藏昌都同城绿色工厂、西藏昌都附近绿色工业园区和绿色供应链管理企业建设，遴选发布绿色制造名单。
旨在引导和规范企业按照“厂房集约化、西藏昌都原料无害化、西藏昌都当地生产洁净化、西藏昌都本地废物资源化、西藏昌都能源低碳化”的原则打造“绿色工厂”，并评选先进案例为行业树立标杆。
在如此大背景下，经常有企业在合规网后台留言问，什么是绿色工厂？如何才能成为绿色工厂？下面笔者就对此类问题做统一梳理回答。
什么是绿色工厂？
绿色工厂是制造业的生产单元，是绿色制造的实施主体，属于绿色制造体系的核心支撑单元，侧重于生产过程的绿色化。
通过采用绿色建筑技术建设、西藏昌都当地改造厂房，预留可再生能源应用场所和设计负荷，合理布局厂区内能量流、西藏昌都本地物质流路径，绿色设计和绿色采购，开发生产绿色产品，采用先进适用的清洁生产工艺技术和末端治理装备，淘汰落后设备，建立资源回收循环利用机制，推动用能结构优化，从原材料进厂到产品回收处理全过程中， 限度地降低资源消耗，尽可能少用或不用含有毒有害物质的原材料，减少污染物产生和排放，实现工厂的绿色发展。
通俗讲，绿色工厂我们可以看作是一个荣誉称号，是对工业企业在节能环保、西藏昌都附近绿色发展等方面处于行业领先水平的一种嘉奖，是由各级工信部门逐级评定上报，评定后有资金奖励或政策扶持，对企业发展有推动作用的助推剂。
绿色工厂有级别么？
绿色工厂分为 级、西藏昌都本地省级和市级三个层次， 级申报评选全流程是由工信部发文申报，由各级工信部门逐级上报，终工信部进行评定。
申报绿色工厂对企业有什么好处？
绿色工厂是指实现了用地集约化、西藏昌都原料无害化、西藏昌都附近生产洁净化、西藏昌都附近废物资源化、西藏昌都当地能源低碳化的工厂。如果您是制造企业，被评为绿色工厂，将从以下五个方面获益：
可提高绿色示范企业形象、西藏昌都同城知名度和影响力；有助于企业对绿色制造的管理水平，实现绿色和可持续发展；入选 绿色工厂并获得绿色工厂牌照，可作为企业环保的保护伞，享受环保免检，冬季不限产等好处；享受 相应的政策支持和省级、西藏昌都附近市级奖励资金，企业终可得到奖励资金可达几百万元；可作为企业绿色集成改造升级的基础，享受后期更大的实惠。
所有企业都可以申报绿色工厂么？
绿色工厂的核心词是工厂，绿色工厂申报的首要条件是在中国境内注册，且具有加工、西藏昌都同城制造、西藏昌都当地组装等实际生产过程的制造业工厂，企业需属于国民经济行业分类（GB/T4754-2017）中的制造业，不属于制造业的采矿企业、西藏昌都附近电力企业等则不可进行申报。
绿色工厂评价指标分为“基本要求”和“评价指标要求”，其中基本要求是一票否决项。申报的工业企业应依法设立，在建设和生产过程中应遵守有关法律、西藏昌都同城法规、西藏昌都同城政策和标准；近三年（含成立不足三年）无较大及以上、西藏昌都附近环保、西藏昌都质量等事故。
一般情况下，符合上述条件的工业企业都可以进行绿色工厂申报，但是并不是所有的企业都适合进行申报，企业也要考虑到自身的经济基础和经济效益、西藏昌都所在行业生产水平地位等等。像规模小、西藏昌都本地清洁生产水平低，且在行业领域中排名末尾的企业即使进行了申报一般也不会成为绿色示范工厂。作为绿色示范工厂，要起到示范和引领作用。
申报绿色工厂的关键指标是什么？
绿色工厂申报以《绿色工厂评价通则》(GB/T36132-2018)为依据，一级指标包括基础设施、西藏昌都同城管理体系、西藏昌都能源资源投入、西藏昌都当地产品、西藏昌都当地环境排放和绩效6大类，共细分为25项二级指标，总分共100分，其中，基础设施分值占比20％，管理体系和能源资源投入都为15％，产品和环境排放都为10％，绩效占比30％
基础设施方面，主要包含通风采光良好；布局规划合理；满足生产需求，同时不浪费资源；厂区内能源计量设备要齐全等；要有相关的三体系和能源管理体系认证；能源和资源的投入情况，主要包含可再生资源、西藏昌都本地清洁能源；采用新型能源，优化生产工艺；合理利用设备的余热和余压；借助智能技术和物联网技术，提高能源的配置效率等；产品评价方面，主要包含材料的选用上、西藏昌都附近种类要集中，可回收程度高；采用标准化设计，提高产品的使用周期；在整个生产流程中对碳足迹进行跟踪等；环境排放方面要做的更好，如容积率、西藏昌都本地单位产品废气产生量、西藏昌都单位产品废水产生量等相关指标要达到相关绩效标准等。
申报流程是什么？
1.年度创建计划各省辖市、西藏昌都附近省直管县（市）要结合本地区产业发展现状，选择一批基础条件较好、西藏昌都具备创建条件和创建意愿的企业、西藏昌都附近园区进行储备培育，根据本地区工业企业发展实际情况按年度制定绿色工厂创建计划，在每年12月底前将下年度创建名单报省工信委，省工信委据此编制全年度创建计划。
2.单位自主创建
? ? ①支持基础条件好的企业、西藏昌都同城园区对照绿色制造体系相关标准和要求，树立绿色、西藏昌都本地低碳、西藏昌都同城节能、西藏昌都同城循环发展的理念，加大绿色化改造投入，绿色化水平，启动创建工作，进行自评价。②自评价达到 级绿色工厂的申报主体，按工信部要求委托合格的第三方评价机构进行评价并编制第三方评价报告。第三方评价合格后，于每年6月底前向各省辖市、西藏昌都当地省直管县（市）工业和信息化主管部门提交申报材料（自评价报告和第三方评价报告）。
3.地市初审上报各省辖市、西藏昌都同城直管县（市）工业和信息化主管部门负责对辖区企业、西藏昌都同城园区的申报材料进行初审。审查重点包括但不限于项目真实性、西藏昌都符合性，项目申报材料完备情况，指标达标情况等。初审后将申报材料（纸质材料1式5份和电子稿）汇总后于每年7月底前报省工信委。
4.省级评估确认省工信委组织专家根据工信部发布的有关评价标准对各省辖市、西藏昌都省直管县（市）初审汇总上报的绿色制造体系示范项目组织专家进行评估审查。
5. 示范省工信委于每年11月底前，从省级绿色工厂管理申报主体中，选择具有代表性的申报 级绿色制造体系示范名单。工信部将通过专家论证、西藏昌都同城公示、西藏昌都附近现场抽查等环节确定 级绿色工厂管理企业名单。
全球化布局，打响“中国制造“品牌 （SCANTECH）高度重视产品质量，为确保员工及企业在产品全生命周期符合各类国际和 级权威管理体系标准，我们在质量管理与资质获取方面已开展广泛的探索与实践。进而从各方面保证，为客户提供可靠、高质量且符合法规要求的产品和服务。 除了校准中心获得了CNAS认可的ISO/IEC17025:2017认证外，SCANTECH的质量管理体系已获得ISO9001:2015[3]认证，环境管理体系已获得ISO14001:2015[4]认证，职业管理体系已获得ISO45001:2018[5]认证，旗下所有手持式三维扫描仪产品系列均获得CE认证[6]…… [3]国际标准，指定了质量管理体系(QMS)的各项要求。 [4]国际标准，指定了环境管理体系(EMS)的各项要求。 [5]国际标准，指定了职业管理体系(OHSMS)的各项要求。 [6]表明产品符合欧盟法律法规要求的一个重要指示标志。 “随着市场对于3D数字化应用产品需求的不断增加和 对于高端装备制造的政策规划及重视，整个行业迎来了前所未有的发展机遇，对于思看来说也面临着更大的挑战”，思看科技质量中心总监吴江补充道，“成功获得ISO/IEC17025:2017认证，标志着公司在计量质量管理水平上走在了行业前列，极大的提高了公司产品竞争力和社会信誉度。 为市场客户提供更高质量水平的产品和服务的同时，也将加深市场和社会各界对我们的信任，是我们冲出国门，走向世界的关键一步。” 质量是生命，信用是脊梁。身处计量领域，每一个思看人从未放松对品质的要求，从未停止对卓越质量的追求与努力。 此次思看科技校准中心得到CNAS认可，获得ISO/IEC17025:2017认证，正是对这一坚持的有力证明。质造未来，思看科技将继续围绕战略目标，着眼于长远发展，深耕国际化，实现全球化战略布局。
博慧达iso56005认证、as9100d认证(昌都市分公司)专注(西藏昌都) 本地 IATF16949认证、iso56005认证、QC080000认证行业多余年，公司自成立以来以实力占领市场、以诚信争取客户、以口碑树立信誉，从而使公司不断成长壮大社会知名度不断提高，在同行业中占有重要地位。
经营理念
我们公司一直以来都秉承“诚信为本用心服务”的合作经营理念，与客户一起携手并进，坚持不懈的努力、树立开放思维，设立合作共赢战略，整合公司所有的可利用资源为合作伙伴提供更多的支持和帮助，与合作伙伴共同分享市场成功营销经验及市场策略，让客户获得更多、更大的市场资源，从而实现合作共赢！
在未来，我们将继续努力，以不断创新为核心，加强人员队伍的建设，结合各资源，把公司的品牌推向！
ISO13485:2016 与上一版主要区别之一就是基于风险管理的思想融入到标准中来。据统计，ISO13485:2016 整个标准中提到“风险”的次数总共是32 次，其中在正文中提到20 次：引言中提到2 次；术语和定义中提到4 次；质量管理体系中提到3 次；人力资源中提到1 次；产品实现中提到9 次；测量、分析和改进中提到1 次。从中可以看出，产品实现是实施风险管理的重点。这也向YY/T0316-2015( 等同采用ISO14971:2007修订版) 中风险管理适用于医疗器械整个生命周期的要求靠拢。本文主要针对产品实现过程中风险管理的应用进行探讨；另外，有些企业在产品上市后如何应用风险管理有些困惑，本文也将涉及这方面的内容。 1.产品实现过程中风险管理的应用 ISO13485:2016 第7 章产品实现中共提到9 次风险，主要是在产品实现策划，设计输入，设计更改，采购过程，采购产品的验证，生产和服务提供过程的确认，监视和测量设备的控制中提到。 1.1 产品实现的策划要求在产品实现过程中，将风险管理的一个或多个过程形成文件。 风险管理的一个或多个过程形成文件至少应包括ISO13485:2016 第7 章中有关风险的要求，如果第7 章中不适用的内容，应该有文字说明，并且有相应级别的人员批准。在产品实现的策划实际操作中，风险管理的内容如果只是涉及ISO13485:2016 第7 章要求的内容往往是不够的。例如，设计和开发输入要求应包括适用的风险管理的一个或多个输出，设计输入有关于风险管理的要求，那设计输出和设计验证/确认呢？对于产品风险控制的措施，无论是外协外购，还是企业自己生产、组装、调试，终要落实到设计输出中，所以 要在产品的设计输出中识别出与相关的特性，这也为后续与有关风险的设计更改，采购过程，采购产品的验证，生产和服务提供过程的确认，监视和测量设备的控制提供了依据；为了确保医疗器械的、有效，与风险有关的验证/ 确认和与风险无关的验证/ 确认，方法应有所不同，与风险有关的验证/确认应该更加严苛。ISO13485:2016 没有在设计输出和设计验证/确认中提出与风险管理有关的要求，但是笔者认为无论从企业质量管理体系或风险管理实践的角度，还是从保证医疗器械、有效的角度，这都是标准改进的机会。 1.2 设计和开发输入要求之一是应确定与产品要求有关的输入，这些输入应包括适用的风险管理的一个或多个输出。 产品的设计输入和风险管理活动都应该在产品开发之初进行，他们相互交织，互相影响。法规、 标准（包括标准）是产品设计输入的一部分，风险管理活动的输出也是设计输入的一部分；风险管理活动中所识别危险(hazard)的风险的合理可行的评判准则之一是符合相关产品的标准。举例说明，对于电气医疗器械来说设计输入应该包括符合GB9706.1-2007标准要求，如果在设计输入中只写满足GB9706.1-2007标准，这将使设计工程师无从下手，不知道如何设计，应该将标准的要求细化，这就需要风险管理活动的输出。产品设计之初首先要识别产品的危险（源），为了能识别危险（源），企业 按照YY/T0316-2016 附录E 的示例进行识别，不适用的危险可以提供合理的说明，建议与适用的危险放在一起以使别人对产品的危险有总体认识。YY/T0316-2016 附录E中“高温”是危险之一，失火将导致高温危险，所以防火要求将是产品的设计输入之一。防火、阻燃方法将是风险控制措施，采取风险控制措施后，“高温”的风险是否可接受，这些都是风险管理活动的输出，如何满足产品的防火、阻燃要求，至少应该符合GB9706.1-2007 中43 章的要求；又如，对于电气医疗器械来说，很多要使用网电源，这都有“电击”的危险，设备在正常使用或单一故障时都应该，这是GB9706.1-2007的要求，将作为设计输入之一。绝缘击穿将导致电击的风险，根据电气医疗器械的类和型，要采取相应的绝缘措施，采取绝缘措施后，“电击”风险是否可接受，要符合GB9706.1-2007第20章的要求，这些都是风险管理活动的输出。 1.3 设计和开发更改的要求之一是设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和在制品，或已交付产品以及风险管理的输入，或输出和产品实现过程的影响。 在此建议企业做设计更改时需有一个检查单，其中有一条来判断所做的更改是否与风险管理活动相关，然后根据对风险管理输入或输出影响程度和范围，采取相应的措施。 1.4 采购过程的要求之一是组织应建立评价和选择供方的准则，准则之一就是与医疗器械相关风险相适应，另外对未履行采购要求的供方的处置应与所采购产品有关的风险相适应，并符合适用的法规要求。 正如在1.1 中所述，在设计输出中要识别出与风险管理活动相关的特性，或者说与有关的特性，形成企业与供方的共同语言，对于提供与风险管理活动相关的部件、过程、服务的供方选择准则应根据产品特性制定更加严格的标准。例如，对1.2 中提到的防火、阻燃材料供方与提供一般材料的供方准则应有所不同，要求应更多，并且严苛。如果供方没有按照采购要求提供产品，并且该采购产品与医疗器械的风险相关，那么对供方的处罚要根据后果采取更加严厉的措施，这些应写在给供方的采购信息中。因为如果供方未履行与风险相关的采购要求，有可能导致不可接受的风险，给患者与使用者造成伤害，给财产造成损失，导致召回，降低了企业的信誉。 1.5 采购产品的验证要求之一是组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。 验证活动的范围应基于对供方评价的结果，并与采购产品有关的风险相适应。采购产品的验证活动应与产品的风险相适应，企业采购的产品，过程，服务千差万别，多种多样，这些对产品的性影响也各不相同，这种影响的判断是风险管理的输出，也应该体现在设计输出及采购信息中，设计输出及采购信息将是采购产品验证的基础。还以1.2 中提到的防火、阻燃材料为例，这些采购要求及验证方法应该体现企业提供给供方的采购信息中。一般情况，供方对采购产品的生产、检验比企业更专业。对于与风险有关的部件验证，我们可以要求供方制定采购部件质量计划，将部件的采购要求落实到生产和检验中去，这个计划得到企业的批准。采购产品验证时，企业可以自己验证，但更经济、有效的方法可以要求供方提供生产、检验记录、材料符合性证明等，企业检查记录的符合性并存档保存。对提供与风险有关部件的供方的审核及采购产品跟踪检查根据企业自身情况应比其他类型的部件更加严苛。需要说明的是与风险有关的性零部件验证成本比非零部件的成本要高，终会转嫁到消费者身上，这种部件的验证方法并不适用所有的零部件。企业应该把有限的资源更多地投入到与风险有关的性零部件，保证医疗器械的、有效。 1.6 现代医疗器械的生产和服务活动以及监视和测量设备所用到的软件越来越多，对这类软件初次使用的确认及更改后的再确认的要求在ISO13485:2016 的7.5.6 及7.6 中都有提及，并且这种确认与再确认的要求应与有关的风险相适应。需要强调的是，“有关的风险”应该在产品的设计输出中识别出为特性，相关软件使用时要确保这些特性满足规定的要求。 2.产品上市后风险管理的应用 ISO13485:2016 的8.2.1章要求从反馈过程中收集的信息应用作监视和保持产品要求的风险管理的潜在输入，以及产品实现或改进过程的潜在输入。 与风险相关的内容，简单地说，就是反馈收集的信息作为风险管理的潜在输入。风险是伤害（harm）发生的概率和该伤害严重度的组合。在产品开发的时候，对某个危险（harzard）进行风险评估，确定该危险所造成伤害的严重性和发生概率，进而确定该危险的风险可接受程度。这些都是产品上市前企业自己的评估，实际情况是否与企业自己的评估一致，还要看产品上市后产品的反馈数据。对产品的满意度和判断产品的性、有效性，直接有效的反馈就是客户了。客户反馈的问题中既有质量方面的问题，也有关于产品方面的问题，所有这些都应该是客户抱怨的记录。所以对客户抱怨数据分析的结果可以作为风险管理的潜在输入，这也符合风险管理适用于产品全寿命周期的要求。例如，将某一段时间内所有客户抱怨的数据拿出来分析，把所有有关风险/相关的客户抱怨找出来，并且将同样的危险（harzard）归类统计。看是否有伤害（harm）发生，如果发生了伤害，再判断伤害的严重度与产品开发时的判断是否一致，如果不一致则应更改原有的风险管理文件，重新进行风险评定、风险控制等风险管理过程；对于概率，YY/T0316-2016 附录D中要求当可获得足够数据时，优先采用概率水平的定量分类，定性及定量的概率分类在产品上市前企业应该定义出来，产品上市后概率计算可参照下面计算： P=h/(O×U×52) P ：代表发生概率 O ：代表单位医疗器械一周内使用的次数 U ：代表一年内在客户现场医疗器械总的数量 52 ：代表一年有52 周 不同的医疗器械使用的公式有所不同，总的原则是发生某一危害/ 危害状态的次数与客户使用医疗器械总机会的比值。产品上市后伤害发生概率也将作为风险管理的输入，方法与伤害的严重度作为风险管理的输入类似。就是反馈收集的信息作为风险管理的潜在输入。 3.结语 我国等同采用ISO13485:2016 认证的标准YY/T0287 即将发布（注：已经发布），其中与上一版的一个主要区别是基于风险管理的思想融入到标准中来，这对企业来说也是一个新的课题，产品实现过程的风险管理及产品上市后的风险管理是其中的重要方面，其他方面我们也应该加以研究，落实到企业的质量体系中来以符合ISO13485:2016。
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